Consultant Qualification d’équipement

Pour être au plus proche de nos clients et de leurs besoins, nous avons développé une approche ciblée et une parfaite connaissance de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Nous cherchons notre nouveau/nouvelle Consultant(e) chargé(e) de Qualification d’équipement !

Aujourd’hui fortement sollicités sur des projets en liens avec qualification d’équipements nous recherchons des personnes en charge d’assurer la réussite de projets d’industrialisation et support technique afin de permettre la conception, l’installation, validation jusqu’à la mise en service d’équipements.

Qui sommes-nous ?

Alispharm, un acteur européen majeur de l’industrie de la santé

Alispharm assume pleinement la mission qu’elle s’est fixée : avoir un impact réel sur le monde pharmaceutique qui l’entoure, en œuvrant pour l’éducation.

Spécialiste reconnue du conseil dans l’industrie de la santé, Alispharm (Société du Groupe Collaboration Betters The World) conseille, construit, délivre et opère des solutions pour le développement et la production des produits pharmaceutiques, des biotechnologies, et des dispositifs médicaux. Dès sa création, Alispharm a connu une forte croissance grâce à sa capacité à faire monter en compétence ses collaborateurs, et à apporter une valeur ajoutée tangible à ses clients.

Cette activité au sein du groupe CBTW, présent sur tous les continents, a permis à Alispharm de consolider son développement, notamment en Amérique du Nord et dans l’ensemble de l’Europe. De plus, la synergie constante avec les autres entités de CBTW, spécialisées dans la tech (cybersécurité, industrie 4.0, hyperautomation, data, cloud, IA, développement de software, design, digital workplace …), lui a permis également de suivre le virage de la digitalisation, et d’accompagner ses clients dans cette transformation de l’industrie. Ainsi, Alispharm a pu consolider et faire évoluer son offre, en plus de son expertise reconnue en affaires règlementaires, en qualification et validation, en assurance qualité, en contrôle qualité et en engineering et design.

« L’éducation est pour nous le seul moyen de créer un monde meilleur »

CBTW s’est pour cela fixé une mission, l’éducation, que ce soit de ses collaborateurs, avec un niveau exigeant de formation, mais également à travers le monde, en consacrant 3% de son chiffre d’affaires à des associations qui œuvrent pour l’éducation et l’environnement.

Votre mission en tant que Consultant Qualification d’équipement

Identifier les sources de risque d’accident et de non-conformités environnementales. Propose et contribue à la mise en place d’améliorations pour les supprimer.

Rédiger les cahiers des charges des installations neuves ou des adaptations et modifications des équipements existants.

Consulter les fournisseurs référencés en utilisant les outils du service achat et aligne les propositions de chaque fournisseur.

Organiser et préparer la réunion de sélection du fournisseur (sourcing committee) et participe au processus de commande.

Valider les études / conceptions des installations neuves en collaboration avec son responsable hiérarchique, les équipes projets, la production, la maintenance et le service sécurité et environnement.

Assurer le suivi de la réalisation et l’acceptation chez le fournisseur des installations neuves (Factory Acceptance Test).

Planifier et réaliser la mise en place, la validation et la mise au point des installations robotiques (IQ / OQ /PQ) et la certification sécurité CE de l’ensemble en partenariat avec le chargé de développement presse.

Constituer les dossiers et forme les équipes de production avant le transfert des installations robotiques en production.

Transférer les dossiers des installations robotiques à l’équipe responsable de la maintenance, participe à la préparation des plans de maintenance et à la constitution des stocks de pièces de rechange.

Participer aux réunions projets qui le concernent.

Les prérequis pour ce job de Consultant Qualification d’équipement

Etre titulaire d’un bac +5 minimum
Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim… ) en lien avec la qualification d’équipements
Qualités organisationnelles / redactionnelle
Sens relationnel
Capacités à assurer les gestions de projets transverses
Connaissance du cadre normatif relatif à l’industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP…)

Anglais : oral et écrit indispensables

Pourquoi rejoindre Alispharm

Vous rejoindrez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clés. Pour vous accompagner dans la réussite de nos projets et de votre évolution, vous pourrez compter sur le support non seulement de vos managers, RHs, mais également de nos experts techniques de la Direction Technique. Découvrez à quoi pourrait ressembler votre carrière chez Alispharm.

Collaboration Betters The World

Alispharm est un des partenaires fondateurs de CBTW, un grand groupe international de plus de 3000 employés dans le monde.
Vous avez le meilleur des deux mondes: proximité et effet de levier !