Consultant en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux

Nous cherchons notre nouveau/nouvelle Consultant en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux !

Qui sommes-nous ? 

Alispharm, un acteur européen majeur de l’industrie de la santé  

Notre expertise technique en qualité de société de conseil spécialisé et l’engagement de nos collaborateurs nous permettent d’intervenir à un grand nombres de projets touchants au différentes étapes du cycle de vie des produits de santé qu’il s’agisse de pharmaceutiques, biotechnologies ou de dispositifs médicaux. Nous couvrons tout un ensemble d’expertises.

Investis au quotidien auprès des membres de nos équipes et des industriels que nous accompagnons, nous donnons à chacun de nos 400 collaborateurs la possibilité d’évoluer et de s’engager dans la réussite de multiples challenges et projets. 

Un partenaire fondateur de l’écosysteme Collaboration Betters The World

Nous partageons des valeurs communes de collaboration, formation, évolution, positive mindset et d’engagement. Nous croyons que la collaboration améliore le monde, et pour cela nous mettons en place un environnement de travail positif : ouvert, flexible, orienté sur l’humain et surtout durable. Pour développer ces valeurs nous travaillons sur l’éducation au sens large, sur laquelle nous sommes fortement engagés. 

Votre mission en tant que Consultant en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux

• Réaliser une analyse de gap en lien avec les nouvelles réglementations en vigueur (MDR 2017/745, IVDR 2017/746).

• Rédiger ou mettre à jour des dossiers de marquage CE:
  STED
  CER
  PMS
  BRA
  Risk Management
  Dossier de conception
  GSPR

• Être en charge de la compilation et du maintien de la documentation technique

• Assurer la réalisation de veille réglementaire

• Rédiger des dossiers de soumission à l’export:
  510k
  DHF
  DHR

Les prérequis pour ce job de Consultant en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux

• Etre titulaire d’un bac +5 minimum

• Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim, …) en Affaires Réglementaires

• Qualités rédactionnelles

• Bonnes connaissances des réglementations MDR / IVDR

• Anglais: oral et écrit indispensables

• Capacité à se déplacer sur le lieu du projet

Pourquoi rejoindre Alispharm

Vous rejoindrez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clés. Pour vous accompagner dans la réussite de nos projets et de votre évolution, vous pourrez compter sur le support non seulement de vos managers, RHs, mais également de nos experts techniques de la Direction Technique. Découvrez à quoi pourrait ressembler votre carrière chez Alispharm.

Collaboration Betters The World

Alispharm est un des partenaires fondateurs de CBTW, un grand groupe international de plus de 3000 employés dans le monde.
Vous avez le meilleur des deux mondes: proximité et effet de levier !