Chef(fe) de Projets Contrôle Qualité

Pour être au plus proche de nos clients et de leurs besoins, nous avons développé une approche ciblée et une parfaite connaissance de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Nous cherchons notre nouveau/nouvelle Chef(fe) de projet contrôle qualité !

Aujourd’hui fortement sollicités sur des projets en liens avec le contrôle qualité physico chimique nous recherchons des chargé(e)s un chef(fe) de projet contrôle qualité.

Qui sommes-nous ?

Alispharm, un acteur européen majeur de l’industrie de la santé

Notre expertise technique en qualité de société de conseil spécialisé et l’engagement de nos collaborateurs nous permettent d’intervenir à un grand nombres de projets touchants au différentes étapes du cycle de vie des produits de santé qu’il s’agisse de pharmaceutiques, biotechnologies ou de dispositifs médicaux. Nous couvrons tout un ensemble d’expertises.

Investis au quotidien auprès des membres de nos équipes et des industriels que nous accompagnons, nous donnons à chacun de nos 400 collaborateurs la possibilité d’évoluer et de s’engager dans la réussite de multiples challenges et projets.

Un partenaire fondateur de l’écosysteme Collaboration Betters The World

Nous partageons des valeurs communes de collaboration, formation, évolution, positive mindset et d’engagement. Nous croyons que la collaboration améliore le monde, et pour cela nous mettons en place un environnement de travail positif : ouvert, flexible, orienté sur l’humain et surtout durable. Pour développer ces valeurs nous travaillons sur l’éducation au sens large, sur laquelle nous sommes fortement engagés.

Votre mission en tant que Chef(fe) de projets contrôle qualité

Mettre en place et valider les méthodes analytiques

Vérifier, coordonner et valider l’élaboration des dossiers analytiques,

Interpréter des résultats, y compris d’un point de vue statistique

Piloter les transferts, validations, covalidations des nouvelles méthodes analytiques qui ne nécessitent pas de développement spécifique (revue des protocoles et rapports, interprétation des résultats, revue des méthodes de routine associées),

Assurer une veille scientifique et technique dans son domaine.

Management

Coordonner les activités et le planning de(s) Ingénieur(s) Projets CQ

Support aux affaires réglementaires

Connaître la réglementation adaptée,

Valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie.

Participer à la constitution d’un dossier réglementaire

Piloter le suivi de la veille réglementaire liée au volet analytique

Amélioration continue

Réaliser les CAPA en lien avec sa mission

Ouvrir les DMP/DMT en lien avec sa mission

Investiguer sur les déviations en lien avec sa mission ; contribuer par son expertise à la résolution des déviations analytiques

Les prérequis pour ce job de Chef(fe) de projets contrôle qualité

Etre titulaire d’un bac +5 minimum
Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim… ) en lien avec la qualification d’équipements
Qualités organisationnelles / redactionnelle
Sens relationnel
Capacités à assurer les gestions de projets transverses
Connaissance du cadre normatif relatif à l’industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP…)

Anglais : oral et écrit indispensables

Capacité à se déplacer sur le lieu de projet

Pourquoi rejoindre Alispharm

Vous rejoindrez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clés. Pour vous accompagner dans la réussite de nos projets et de votre évolution, vous pourrez compter sur le support non seulement de vos managers, RHs, mais également de nos experts techniques de la Direction Technique. Découvrez à quoi pourrait ressembler votre carrière chez Alispharm.

Collaboration Betters The World

Alispharm est un des partenaires fondateurs de CBTW, un grand groupe international de plus de 3000 employés dans le monde.
Vous avez le meilleur des deux mondes: proximité et effet de levier !