AlisPharm accompagne les industries pharmaceutiques dans le développement du médicament, avec son expertise Qualité et génie des procédés pour faire "Bon du premier coup".

Puce Ap Assurance qualité opérationnelle 

  • Gestion des CAPA
  • Gestion des anomalies et des non conformités
  • Proposition de méthodes de résolution de problèmes
  • Gestion des réclamations clients
  • Qualité fournisseurs
  • Gestion des change control
  • Préparation inspections et auto-inspections
  • Création ou mise à jour documentaire des documents de production, instruction, études de stabilité...
  • Création et dispenses de formations (sensibilisation)

Puce Ap Fiabilisation des systèmes

  • Conduite d'analyse de risque
  • Commissioning, qualification et validation initiale équipements (production, conditionnement et contrôle), locaux et utilités (exemple autoclave, machine à laver, systèmes de production, utilités, remplisseuses, système environnemental, machines spéciales, ..)
  • Qualification et Validation des systèmes du Contrôle qualité (méthode analytique, microbiologique…)
  • Fiabilisation des systèmes (équipements et procédés) : Analyses de risques, amélioration continue, qualification et validation rétrospective / périodique
  • Validation des systèmes informatisés

Puce Ap Génie des procédés

  • Définition des stratégies de validation : master plan
  • Validation de procédés (opération de nettoyage, stérilisation, désinfection, fabrication, formulation, répartition mirage)
  • Transfert industriel
  • Transfert analytique
  • Développement produit / procédés 
  • Développement galénique
  • Dimensionnement des installations, rédaction des CDC, suivi et gestion des appels d’offres, gestion des sous-traitants