Les applications actuelles des Biotechnologies vont se prolonger et s'amplifier dans un futur proche. Avec sa vision qualité, AlisPharm suit les industriels dans le développement de technologies plus fines et plus fiables.

Puce Ap Assurance qualité opérationnelle 

  • Gestion des CAPA
  • Gestion des anomalies et des non conformités
  • Proposition de méthodes de résolution de problèmes
  • Gestion des réclamations clients
  • Qualité fournisseurs
  • Gestion des change control
  • Préparation inspections et auto-inspections
  • Création ou mise à jour documentaire des documents de production, instruction, études de stabilité...
  • Création et dispenses de formations (sensibilisation)

Puce Ap Fiabilisation des systèmes

  • Conduite d'analyse de risque
  • Commissioning, qualification et validation initiale équipements (production, conditionnement et contrôle), locaux et utilités (exemple autoclave, machine à laver, systèmes de production, utilités, remplisseuses, système environnemental, machines spéciales, ..)
  • Qualification et Validation des systèmes du Contrôle qualité (méthode analytique, microbiologique…)
  • Fiabilisation des systèmes (équipements et procédés) : Analyses de risques, amélioration continue, qualification et validation rétrospective / périodique
  • Validation des systèmes informatisés

Puce Ap Génie des procédés

  • Définition des stratégies de validation : master plan
  • Validation de procédés (opération de nettoyage, stérilisation, désinfection, fabrication, formulation, répartition mirage)
  • Transfert industriel
  • Transfert analytique
  • Développement produit / procédés 
  • Développement galénique
  • Dimensionnement des installations, rédaction des CDC, suivi et gestion des appels d’offres, gestion des sous-traitants